標準品就是標準物品,作為一種衡量標準,用做于藥物方面,就是含量測定中的標準含量。標準品還包括化學計量標準品、冶金標準品和藥檢標準品。中國藥物制品檢定所已能提供各類***標準物質2930種,其中中藥化學對照品650種,對照藥材730種。
我們說一下有關它的使用說明吧,中國藥物制品檢定所提供的標準品(對照品)大部分均無使用說明書和使用期限,大都沿用新的批號出現、舊的批號自動停止的管理方式。
開封后一定要正確的管理,部分企業對開封后標準品(對照品)的管理未作任何文件規定,仍然同未開封的標準品(對照品)放在一起繼續使用,包裝上未作任何標識,從外觀上看不出是否已開封過、何時開封的,內含多少量等相關信息。
然后就是它的分類,生物制品標準物質分為二類。***個就是***生物標準品,系指用國際標準品標定的,或我國自行研制的(尚無國際生物標準品者)用于定量測定某一制品效價或毒性的標準物質,其生物活性以國際單位(IU)或以單位(U)表示。其次就是***生物參考品,系指用國際參考品標定的,或我國自行研制的(尚無國際參考品者)用于微生物(或其產物)的定性鑒定或疾病診斷的生物試劑、生物材料或特異性抗血清;或指用于定量檢測某些制品的生物效價的參考物質,如用于麻疹活疫苗滴度或類毒素絮狀單位測定的參考品,其效價以特定活性單位表示,不以(IU)表示。